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关于糖宁通络研发项目进展及与四川大学华西医院 签订《合作研究合同》的公告
发布日期:2020-09-28 14:35:10浏览量:256
关于糖宁通络研发项目进展及与四川大学华西医院 签订《合作研究合同》的公告
发布时间:2015-09-16    

证券代码:002424        证券简称:贵州百灵         公告编号:2015-094

贵州百灵企业集团制药股份有限公司
关于糖宁通络研发项目进展及与四川大学华西医院
签订《合作研究合同》的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
风险提示:
鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。
1、本研究项目存在不能达到研究目标的可能性风险;
2、本合同的履行不会对公司目前经营产生重大影响。
一、糖宁通络胶囊中黄酮糖苷(T13)系列衍生物深入研究进展2014 年 9 月 18 日和 26 日贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“甲方”)在指定信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露《关于收到<专利申请受理通知书>的公告》和《关于收到<PCT 国际专利号和国际申请日通知书>的公告》,公司就在糖宁通络胶囊中发现的黄酮糖苷化合物(现暂定名为:T13)完成人工合成衍生物的制备方法和及其具有减低血糖用途进行了国内和国际发明专利的申请。发明专利名称:一类黄酮糖苷衍生物及其制备方法和用途;国内申请号:201410475030.8;国际申请号:PCT/CN2014/086933。由于糖宁通络胶囊在临床上所表现出来的对糖尿病并发症的治疗作用,公司从 2014 年 9 月起委托四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室,开展以糖尿病并发症作用机制和靶点为目标的探索性实验,结果发现 T13 系列衍生物中的部分衍生物,对基于新发现的针对炎症和肿瘤的表观遗传学新靶点组蛋白去甲基化酶JMJD3 以及一氧化氮抑制剂的筛选中表现出了毒性小、活性优等特点。鉴于 T13 原型化合物来源于具有一定临床基础的苗药成方制剂,通过前期的预实验结果已经提示 T13 衍生物存在一定成药性的可能。有必要对 T13 系列衍生物进一步建立动物模型证明这类化合物的抗炎性疾病效果,同时拟通过计算机辅助药物设计进行衍生物的进一步改造,合成抗炎活性更强、毒性更低的化合物,所以 T13 系列衍生物具备深入研究的价值。研究方形成了《T13 系列衍生物研究纪要(第一次)》。
二、公司与四川大学华西医院签订《合作研究合同》 根据前期研究基础以及研究纪要的安排,公司于 2015 年 9 月 6日与四川大学华西医院(以下简称“乙方”)签订《合作研究合同》(以下简称“合同”)。双方一致认为将紧跟成方制剂临床研究情况,根据《药品注册管理办法》化药 1.1 类新药的要求,以对抗高血糖引起的糖尿病和糖尿病引起的并发症为适应症,开展全新作用靶点的新药成药性研究工作。公司将委托乙方研究开发“T13 系列衍生物的开发研究”项目,并支付研究开发经费和报酬,乙方接受委托并进行此项研究开发工作。双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议,并由双方共同恪守。
(一)合同各方
甲方:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
乙方:四川大学华西医院(生物治疗国家重点实验室)
(二)合同主要内容
1、研究目标:通过对 T13 及其衍生物的生物活性筛选,探索可能存在的新的作用靶点和机制,为以治疗糖尿病并发症为目的的新药开发奠定基础。
2、研究内容:(1)确定 T13 原型化合物及衍生物对糖尿病并发症(如:由糖尿病引起的视网膜病变、糖尿病足等)或肿瘤(如前列腺癌、乳腺癌)是否具有全新的靶点和机制;(2)对具有新靶点备选化合物进行结构式改造,使其具备良好的成药性。
3、研究方法和路线:(1)运用药物化学与生物学相结合的分析方法对 T13 原型化合物及衍生物进行活性成分体外筛选;(2)运用计算机辅助设计等现代医药研究技术,对基于新靶点化合物进行结构式改造。
4、乙方应按下列进度完成研究开发工作:(1)完成 T13 及其已合成衍生物的抑制新生血管、抗炎活性的体外筛选,为确定 T13 原型化合物及衍生物对糖尿病并发症(如:由糖尿病引起的视网膜病变、糖尿病足)奠定基础;(2)完成 T13 及其已合成衍生物基于表观遗传学新靶点的筛选和抗肿瘤体内外活性研究;(3)基于新靶点和作用机制的结构改造。5、甲方将根据本合同采用的研究方法、技术路线、进度安排和经费预算表确定的方式支付研究开发经费和报酬共计:贰佰万元(¥:2,000,000.00 元),乙方在收到款项后 10 日内向甲方提供相应的完税收据或发票。
三、备查文件
《T13 系列衍生物研究纪要(第一次)》、《合作研究合同》。
特此公告。

贵州百灵企业集团制药股份有限公司
董 事 会
2015年 9 月 7 日